2025年4月26日，商帥商學(xué)院全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)董事長(zhǎng)班首期開(kāi)學(xué)典禮在北京舉行。
此次開(kāi)學(xué)典禮，特邀原國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄、原國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司司長(zhǎng)王蘭明、原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院處長(zhǎng)弓志軍等嘉賓，與商帥商學(xué)院院長(zhǎng)宋明，全國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療器械董事長(zhǎng)項(xiàng)目總監(jiān)李文，共同見(jiàn)證首期企業(yè)家學(xué)員開(kāi)啟學(xué)習(xí)新征程。
開(kāi)學(xué)典禮由全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)董事長(zhǎng)首期班班主任岳麗麗主持。
原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院處長(zhǎng)弓志軍、商帥商學(xué)院院長(zhǎng)宋明分別致辭。
弓處長(zhǎng)和宋院長(zhǎng)為新生學(xué)員頒發(fā)錄取通知書(shū)。它既象征著商帥"知行合一"的教育理念，更承載著"推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步"的產(chǎn)業(yè)使命。
典禮最后，同學(xué)們合影留念。璀璨光影鐫刻"百戰(zhàn)歸來(lái)淬火重生"的求知熱忱，輝映"撬動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)"的革新力量。
此次企業(yè)參訪，學(xué)員們走進(jìn)北京大興區(qū)營(yíng)商服務(wù)中心、中關(guān)村醫(yī)療器械園、北京鑄正機(jī)器人、北京博輝瑞進(jìn)生物科技等園區(qū)和標(biāo)桿企業(yè)，深入了解政策支持、產(chǎn)業(yè)孵化、手術(shù)機(jī)器人及再生醫(yī)學(xué)材料等前沿領(lǐng)域。
同時(shí)，與北京凱普頓醫(yī)療、斯普萊斯科技等企業(yè)代表就新藥研發(fā)商業(yè)化路徑、醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)水處理技術(shù)創(chuàng)新等話題展開(kāi)深度交流，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)拓展。
開(kāi)學(xué)“第一課”，共有四位老師，分別從醫(yī)療器械法規(guī)體系、審評(píng)審批制度改革、企業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略和民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展策略等方面進(jìn)行授課，全方位覆蓋了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境、創(chuàng)新路徑和市場(chǎng)機(jī)遇。
王者雄深入解讀醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系，剖析最新政策導(dǎo)向，強(qiáng)調(diào)企業(yè)需構(gòu)建全生命周期質(zhì)量管理體系以應(yīng)對(duì)監(jiān)管升級(jí)。
▕ 原國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng) 王者雄
王蘭明回顧中國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革十年歷程，指出創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序等政策如何加速行業(yè)“量質(zhì)齊升”。
▕ 原國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司司長(zhǎng)
▕ 中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)醫(yī)療器械監(jiān)管研究專(zhuān)委會(huì)主任 王蘭明
中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)張宇鳴從全球化視角分析出海戰(zhàn)略，提出“技術(shù)+合規(guī)”雙輪驅(qū)動(dòng)；同時(shí)展望數(shù)智時(shí)代下，AI、5G與醫(yī)療裝備融合的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家、管理學(xué)家李江濤預(yù)判民營(yíng)經(jīng)濟(jì)政策走勢(shì)，建議企業(yè)通過(guò)差異化競(jìng)爭(zhēng)與精細(xì)化運(yùn)營(yíng)，在變革中搶占先機(jī)。
▕ 首期班同學(xué)與李江濤老師合影
